La Comisión Europea ha aprobado Tivicay
(dolutegravir), un inhibidor de la integrasa desarrollado por la alianza
ViiV Healthcare y que ha sido indicado en combinación con otros
medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos y
adolescentes mayores de 12 años infectados por VIH. El programa de
desarrollo clínico de Tivicay incluye personas que viven con VIH que no
han recibido tratamiento previo, así como personas que ya han sido
tratadas con otros medicamentos para el VIH y otras que están infectadas
con un virus que ha desarrollado resistencia a otros inhibidores de la
integrasa.
La solicitud en la
que se basa esta aprobación incluye resultados de cuatro estudios
clínicos pivotales fase III, en los Tivicay demostró superioridad o no
inferioridad frente a los comparadores.
